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    創輝醫療器械順利通過CE年度體系審核

    【摘要】：
    南德認證檢測有限公司于2022年8月23日對我公司實行了CE年度監督審核的相關檢查，此次審核根據《醫療器械生產質量管理規范》、《醫療器械生產質量管理規范附錄無菌醫療器械》、《醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械現場檢查指導原則》進行。審核組查看了公司的質量手冊程序文件以及各項記錄，仔細檢查了各類產品的生產情況，對生產車間原材料、檢測室、成品庫等管理情況進行現場檢查，本次核查未發現重要缺陷項。

    南德認證檢測有限公司于2022年8月23日對我公司實行了CE年度監督審核的相關檢查，此次審核根據《醫療器械生產質量管理規范》、《醫療器械生產質量管理規范附錄無菌醫療器械》、《醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械現場檢查指導原則》進行。審核組查看了公司的質量手冊程序文件以及各項記錄，仔細檢查了各類產品的生產情況，對生產車間原材料、檢測室、成品庫等管理情況進行現場檢查，本次核查未發現重要缺陷項。

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